Такролимус моногидраты 109581-93-3 Антибиотик
Төлем:T/T, L/C
Өнімнің шығу тегі:Қытай
Жеткізу порты:Пекин/Шанхай/Ханчжоу
Өндірістік қуаты:1 кг/ай
Тапсырыс (MOQ):1г
Тоқтау:3 жұмыс күні
Сақтау жағдайы:Салқын, құрғақ жерде, бөлме температурасында сақталады.
Пакет материалы:құты, бөтелке
Пакет өлшемі:1г/құты, 5/құты, 10г/бөтелке, 50г/бөтелке, 500г/бөтелке
Қауіпсіздік туралы ақпарат:UN 2811 6.1/PG 3
Кіріспе
Такролимус - бұл иммуносупрессивті дәрі.Аллогенді орган трансплантациясынан кейін органның қабылданбау қаупі орташа.Органдарды қабылдамау қаупін азайту үшін такролимус беріледі.Препарат сонымен қатар экзема және псориаз сияқты Т-жасушалық ауруларды емдеуде жергілікті дәрі ретінде сатылуы мүмкін.Оны мысықтар мен иттердегі құрғақ көз синдромын емдеу үшін қолдануға болады.
Такролимус организмнің үйренген (немесе адаптивті) иммундық реакциясының бөлігі ретінде Т-клеткаларының дамуы мен көбеюіне ықпал ететін интерлейкин-2 молекуласын өндіруге қатысатын кальцинеуринді тежейді.
Техникалық сипаттама (USP43)
| Элемент | Техникалық сипаттама |
| Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ дерлік кристалды ұнтақ |
| Сәйкестендіру | IR, HPLC |
| Ерігіштік | Метанолда өте ериді, N,N диметилформамидте және спиртте еркін ериді, суда іс жүзінде ериді. |
| Тұтану кезіндегі қалдық | ≤0,10 % |
| Органикалық қоспалар (процедура-2) | Аскомицин 19-эпимер ≤0,10 % |
| аскомицин ≤0,50 % | |
| Десметилтакролимус ≤0,10 % | |
| Такролимус 8-эпимер ≤0,15 % | |
| Такролимус 8-пропил аналогы ≤0,15 % | |
| Белгісіз қоспа -I ≤0,10 % | |
| Белгісіз қоспа -II ≤0,10 % | |
| Белгісіз қоспа -III ≤0,10 % | |
| Жалпы қоспалар ≤1,00 % | |
| Оптикалық айналу (негізінде) (N,Nдиметилформамидте 10мг/мл) | -110,0° ~ -115,0° |
| Су мөлшері (KF бойынша) | ≤4,0% |
| Қалдық еріткіштер (МК бойынша) | Ацетон ≤1000ppm (үй ішінде) |
| Ди-изопропил эфирі ≤100ppm (ішкі) | |
| Этил эфирі ≤5000ppm | |
| Ацетонитрил ≤410ppm | |
| Толуол ≤890ppm | |
| Гексан ≤290ppm | |
| Микробтық сынақ (үйде) | Аэробты микробтардың жалпы саны ≤100cfu/гм |
| Ашытқы мен зеңнің жалпы саны ≤10cfu/гм | |
| Көрсетілген ағзалар (Патогендер) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) болмауы керек. | |
| Талдау (HPC арқылы) (сусыз және еріткішсіз негізде) | 98%~102% |
