Зертханалық түтіктер

Өнім

Ривароксабан 366789-02-8 Қан жүйесі антитромбоздан қорғайды

Қысқаша сипаттама:

Синонимдер:5-Хлоро-N-[[(5S)-2-оксо-3-[4-(3-оксо-4-морфолинил)фенил]-5-оксазолидинил]метил]-2-тиофенкарбоксамид

CAS нөмірі:366789-02-8

Сапасы:EP

Молекулалық формула:C19H18ClN3O5S

Формула салмағы:435,88


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Төлем:T/T, L/C
Өнімнің шығу тегі:Қытай
Жеткізу порты:Пекин/Шанхай/Ханчжоу
Өндірістік қуаты:200 кг/ай
Тапсырыс (MOQ):25 кг
Тоқтау:3 жұмыс күні
Сақтау жағдайы:Салқын, құрғақ жерде, бөлме температурасында сақталады.
Пакет материалы:барабан
Пакет өлшемі:25 кг/барабан
Қауіпсіздік туралы ақпарат:Қауіпті емес тауарлар

Ривароксабан

Кіріспе

Ривароксабан - антикоагулянттық дәрі (қанды сұйылтқыш).Ол инсульт пен жүйелі эмболия қаупін азайту үшін қақпақшалы емес атриальды фибрилляциясы бар ересектерде (жүрек клапанының ревматикалық ауруынан туындаған жүрекшелер фибрилляциясынан және жүрек қақпақшасын ауыстырғаннан кейінгі жүрекшелер фибрилляциясынан басқа) қолданылады.
Ривароксабан қан ұйығыштарын емдеу және алдын алу үшін қолданылады.
Ривароксабан веноздық тромбоздың алдын алу үшін жамбас немесе тізе буындарын алмастыру операциясынан өткен ересек емделушілерге қолданылады.

Техникалық сипаттама (EP)

Элемент

Техникалық сипаттама

Сыртқы түрі

Ақ немесе сарғыш ұнтақ

Ерігіштік

Суда іс жүзінде ерімейді, DMSO-да еркін ериді, сусыз этанолда және гептандарда іс жүзінде ерімейді.

Сәйкестендіру

IR: Спектр WS сәйкес болуы керек

 

Энантиометриялық тазалық сынағы кезіндегі үлгінің HPLC-RT көрсеткіші WS стандартына сәйкес болуы керек.

Су ≤0,5%

Сульфатты күл

≤0,1%

Кептіру кезіндегі жоғалту

≤0,5%
Ауыр металдар ≤20ppm

Энантионмер

Қоспа A: ≤0,4%

Қалдық еріткіш

Этанол: ≤5000ppm

Этилацетат: ≤5000ppm

Ацетон: ≤5000ppm

N,N-Диметилформамид: ≤880ppm

Метилен хлориді: ≤600ppm

Бензол: ≤2ppm

Қатысты зат

Қоспа B: ≤0,10%

Қоспа D: ≤0,10%

Қоспа E: ≤0,10%

Қоспа F: ≤0,10%

Қоспа G: ≤0,10%

Қоспа H: ≤0,10%

Қоспа I: ≤0,10%

Қоспа J: ≤0,10%

RVB-4-NJSH: ≤0,10%

RVB-ZA: ≤0,10%

RVB-BAM: ≤0,10%

RVB-ZC: ≤0,10%

RVB-HBY: ≤75ppm

Кез келген басқа белгісіз қоспалар: ≤0,10%

Жалпы қоспа: ≤0,3%

Бөлшек өлшемдерінің таралуы

D10:/

D50:/

D90:/

Талдау

(сусыз зат)

98,0-102,0

  • Алдыңғы:
  • Келесі: