Урсодезоксихолий қышқылы 128-13-2 Асқорыту жүйесі Холагогиялық
Төлем:T/T, L/C
Өнімнің шығу тегі:Қытай
Жеткізу порты:Пекин/Шанхай/Ханчжоу
Өндірістік қуаты:2000 кг/ай
Тапсырыс (MOQ):25 кг
Тоқтау:3 жұмыс күні
Сақтау жағдайы:Салқын, құрғақ жерде, бөлме температурасында сақталады.
Пакет материалы:барабан
Пакет өлшемі:25 кг/барабан
Қауіпсіздік туралы ақпарат:Қауіпті емес тауарлар
Кіріспе
Урсодезоксихол қышқылы (UDCA), сондай-ақ урсодиол ретінде белгілі, ішек бактерияларының метаболизмінен адамдарда және басқа да көптеген түрлерде өндірілетін екінші өт қышқылы болып табылады.Ол кейбір түрлерде бауырда синтезделеді және алғаш рет оның Ursus атауынан шыққан аю өтінде анықталды.Тазартылған түрде ол бауырдың немесе өт жолдарының бірнеше ауруларын емдеу немесе алдын алу үшін қолданылған.
UDCA өт тас ауруында (холелитиаз) және өт жолдарының шламында медициналық терапия ретінде қолданылды.UDCA өттің холестеринмен қанығуын азайтуға көмектеседі және холестеринге бай өт тастарының біртіндеп еруіне әкеледі.
UDCA өт жолдарының холестеринінің шамадан тыс қанығуын тудыратын тез салмақ жоғалту нәтижесінде пайда болатын холелитиаздың алдын алу үшін бариатриялық хирургиялық араласудан кейін берілуі мүмкін.
Техникалық сипаттама (EP10)
| Элемент | Техникалық сипаттама |
| Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ дерлік ұнтақ |
| Ерігіштік | Суда іс жүзінде ерімейді, этанолда (96%) еркін ериді, ацетонда аз ериді, метиленхлоридте іс жүзінде ерімейді. |
| Еру нүктесі | 202-204℃ |
| Сәйкестендіру | Урсодезоксихол қышқылының CRS сияқты ИҚ спектрі |
| Зерттелетін ерітіндімен (b) алынған хроматограммадағы негізгі нүкте (а) анықтамалық ерітіндімен алынған хроматограммадағы негізгі нүктеге орналасуы, түсі және өлшемі бойынша ұқсас. | |
| Алынған суспензия жасыл-көк түсті. | |
| Арнайы оптикалық айналу | +58,0~+62,0° |
| Қоспа C | Литохол қышқылы ≤ 0,1% |
| Қатысты зат (HPLC) | қоспа A: хенодезоксихол қышқылы ≤ 1,0% |
| анықталмаған қоспалар ≤ 0,1% | |
| жалпы ≤ 1,5% | |
| Ауыр металдар | ICH Q3D |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤ 1,0% |
| Сульфатты күл | ≤ 0,1% |
| Талдау | 99,0%~101% (кептірілген зат) |
| Қалдық еріткіштер | Ацетон ≤ 5000 ppm Этилацетат ≤ 5000 ppm Изопропанол ≤ 5000 ppm Этанол ≤ 5000 ppm |
| Микробиологиялық сынақтар | Аэробты микробтардың жалпы саны ≤ 10³CFU/г Ашытқылар мен қалыптардың жалпы саны ≤ 10²CFU/г Escherichia coli: 1 г-да жоқ Сальмонеллалар: 10 г-да жоқ |
| Қосымша қасиеттер | |
| Бөлшек өлшемдерінің таралуы | 100% өту нөмірі 180 елеуіш (100% өту 80 торлы елеуіш) |
